Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) bu yaxınlarda SP-191 və SP-23 sızdırmazlıq materiallarının USP Class VI standartlarına çatdığını elan etdi.
Xüsusi hazırlanmış tibbi sızdırmazlıq həllərinin istehsalçısı həmçinin SP-191, SP-23 və UPC-15 materiallarının ISO 10993-5 standartına uyğun olduğunu açıqladı.
Bal Seal Engineering-in tibbi məhsulların qlobal marketinq meneceri David Wang dedi ki, bu standartlara uyğunluq Bal Sealosun erkən daxili sınaqlarını təsdiqləyir və şirkətin suitilərin insan orqanizmi ilə təhlükəsiz qarşılıqlı əlaqəsini tələb edən ciddi problemləri həll etmək qabiliyyətini vurğulayır.
“Bu materiallar dünyanın ən qabaqcıl tibbi tətbiqlərini dəstəkləyir. Onlar müştərilərimiz üçün tanınmış ifaçılardır və onlar üzərində ciddi sınaqdan keçməlidirlər. Bununla belə, bu son nəticələr bizə onun performansını və təhlükəsizliyini təmsil etmək üçün ədalətli və dəqiq bir yol təqdim edir.”
“Müstəqil sınaq agentliyi tərəfindən aparılan Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiyası (USP) testi polimer materialların potensial bioloji təsirlərini qiymətləndirdi. Bal Seal Engineering-in SP-191 və SP-23 materialları ən sərt səviyyəli VI testindən keçdi. Beynəlxalq Standartlaşdırma Təşkilatında (ISO) 10993-5 testində sınaq tibbi cihaz materiallarında çıxarıla bilən maddələrin mənfi bioloji təsirlərini ölçür və SP-191, SP-23 və UPC-15-in bioloji və sitotoksik reaksiyalarını yoxlayır. Onlar istehsal etmədilər. Reaksiya onların insan orqanizmi ilə birbaşa və dolayı əlaqə üçün təhlükəsiz olduğunu təsdiqlədi.
“SP-191 doldurulmuş politetrafloroetilen (PTFE) birləşməsidir, SP-23 PTFE əsas materialı ilə yüksək performanslı polimer qarışığıdır. UPC-15 ultra yüksək molekulyar ağırlıqlı polietilen (UHMWPE) materialdır. Bu üç Bu materiallar tez-tez sızmanın qarşısını almaq və elektrik cərrahiyyə alətləri, nasoslar, kateterlər və digər tibbi avadanlıqların əsas komponentlərini qorumaq üçün şirkətin Bal Bal yay enerjili möhürlərinin dizaynında istifadə olunur.
Bal Seal Engineering qlobal tibbi avadanlıq şirkətlərinə xüsusi hazırlanmış sızdırmazlıq, əlaqə, keçirici və EMI/RFI qoruyucu komponentlər və xidmətlər təqdim edir. Şirkət performans və etibarlılığı artırmaq üçün Bal Spring maili spiral yay texnologiyasını tanıtdı.
Tibbi dizayn və autsorsinqə abunə olun. İndi qabaqcıl tibbi dizayn mühəndisliyi jurnallarını qeyd edin, paylaşın və onlarla əlaqə saxlayın.
DeviceTalks tibbi texnologiya liderləri arasında dialoqdur. Bu hadisələr, podkastlar, vebinarlar və təkbətək fikir və anlayış mübadiləsidir.
Tibbi cihaz biznes jurnalı. MassDevice həyat xilasedici cihazların hekayəsini izah edən aparıcı tibbi cihaz xəbərləri biznes jurnalıdır.
Göndərmə vaxtı: 26 may 2021-ci il
